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亚博国际网页登录平台手机版app下载:免疫桥接取代三期试验 专家:拿人命换业者利益 - 生活 - 中时
  • 2022-10-31 17:27
  • 来源: 张国荣
  • 发布机构:http://dede.com
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卫福部食药署5月28日召开决定国产疫苗EUA(紧急授权使用)标准的关键会议,中华民国防疫学会理事长王任贤今天说,从审查委员的结构来看,政府就是要让免疫桥接取代三期临床试验,这是“拿人民的性命来换取业者的利润”。

财团法人国家政策研究基金会今天下午举行“高端紧急使用授权审查前夕,审委急更换!”在线记者会,由基金会永续发展组召集人陈宜民、王任贤及台大公卫学院兼任教授金传春发表看法。

食药署药品咨询小组有23个委员,其中10人是女性。食药署5月26日召开专家会议,就去年10月所订EUA审查标准的疗效评估,讨论以国产疫苗与AZ疫苗的中和抗体不劣性比较作为疗效审查依据;5月28日则是召开审查会议,确认所拟定疗效评估方法合适性,之后即拍板疗效评估标准。

陈宜民表示,在5月28日出席的12位委员中,仅有2位女性,这不符女性至少1/3的法令规定。此外,出席委员中,中研院研究员林宜玲之前协助业者进行血清、综合性抗体的实验,国卫院副院长司徒惠康则要管理厂商进入国卫院进行临床试验的事宜,他们两人均“球员兼裁判员”,不应成为审查委员。

金传春说,她看到审议会委员名单,研究癌症背景居多,缺乏一些在国际上做过临床试验的专家。而国产疫苗业者解盲是否成功,也不是他们自己说了算,而是要由国际上第三公正单位来评估,这才有利于未来进军国际市场。

王任贤则表示,参加审查会议的委员,不少人曾公开表达支持免疫桥接,这说明了政府想透过这些委员的嘴巴来背书,做成免疫桥接可以取代三期临床试验的结果,然后给国产疫苗紧急授权。

王任贤说,德国CureVac药厂研发的CVnCov疫苗,一、二期阶段施测效果不错,之后免疫桥接的数据也非常漂亮,但真正进入第三期临床试验时,对人体的保护力却很低,整个疫苗的开发宣告失败。

王任贤表示,相较于现在国际上利用mRNA或是腺病毒载体技术的疫苗,台湾高端和联亚疫苗是采用次单位蛋白技术,而次单位蛋白在纯化过程是非常慢的,如果遇到变种病毒,很难应变,因此它不具“二代疫苗”的效果。

王任贤表示,国产疫苗使用的技术,无法应变英国变种或印度变种病毒,它们没有二代疫苗效果,不知道为何还要发展?现在政府打算让国产疫苗用免疫桥接取代三期临床试验,但这些疫苗在防疫上无法发挥效果,最后结局就是“用人民性命来换取业者的利润”而已。

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